ISO13485认证视频-通辽|兴安|阿拉善|锡林郭勒|赤峰博慧达ISO13485认证_ 博慧达企业管理咨询(乌海市分公司)(更新时间：2025-07-19 19:57:27)

:博慧达企业管理咨询(乌海市分公司)bohui2537作为专业的生产厂家,我们始终坚持品质为上的原则,严格控制产品质量,确保每一个出厂的产品都符合标准和客户要求。联系人:宋明熙,地址:[光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦]。

QC080000认证体系是否必须配置检测设备吗？如何确定不合格呢？出现不合格应如何处理呢？来看看QC080000认证标准对检验和不合格控制要求。 1.QC080000认证体系产品和服务的放行要求 组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品的HSF 要求已得到满足，适用时，成文息、标识、HSF 符合性声明或HS 息、标签都在产品和服务放行前正确地附于产品。

QC080000有害物质管理体系是在ISO9001质量管理体系的基础上，添加了一些条款。除了按ISO9001的要求运行外，还应在运行过程中对以下方面进行控制： 1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价，依照严有害物质管理要求，建立公司有害物质清单，制订内部的有害物质管理标准。

QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的，其主要 观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性，并基于质量管理系统 来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时，有害物质如铅的含量可被 视为相关材料的关键质量特性，在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对 材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该 “质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。